标准编号：GB 13172-2009，标准状态：现行。 本标准规定了裂变钼99 - 锝99m 色层发生器的技术要求，检验方法，检验规则，标志、检验证书和使用说明书，包装、运输、贮存等内容。

本标准适用于以Ａｌ２Ｏ３ 为吸附剂的医用钼99 - 锝99m 色层发生器；不适用于其他类型的锝99m 色层发生器。

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准代替ＧＢ１３１７２—１９９１《裂变９９Ｍｏ?９９ｍＴｃ色层发生器》，本标准与ＧＢ１３１７２—１９９１ 相比主要有以下变化：

ａ）修改了标准名称；

ｂ）增加了５个规范性引用文件；

ｃ）将原标准中的测试、测定改为检验；

ｄ）删除了原标准３．３，增加了淋洗液、洗脱液、标定时间、铝含量等术语；

ｅ）将原标准中的氯化钠注射液改为淋洗液；

ｆ）删除了原标准第４章；

ｇ）增加了新的产品规格；

ｈ）删除了原标准６．１．１和６．１．４；

ｉ）增加了发生器表面放射性污染技术要求；

ｊ）将原标准６．２．９调整为发生器的技术要求；

ｋ）删除了原标准７．２；

ｌ）增加了检验规则一章；

ｍ）将原标准的第８章分解为标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存两章。

本标准由中国核工业集团公司提出。

本标准由全国核能标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：中国原子能科学研究院。

本标准起草人：牛绪祥、陈大明、刘光宇。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

———ＧＢ１３１７２—１９９１。ＧＢ１１８０６　放射性物质安全运输规定

ＧＢ／Ｔ１５２３９　孤立批计数抽样检验程序及抽样表

ＥＪ／Ｔ８４３—１９９４　放射性核素活度测量　井型电离室法

ＥＪ／Ｔ８４５—１９９４　放射性药品溶液ｐＨ 测定方法

国食药监注［２００６］２６４号　《放射性药品说明书规范细则》

中华人民共和国药典二部　（２００５年版）

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