标准编号：YY/T 0693-2008，标准状态：现行。 本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检验方法，还包括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。
| 英文名称： | Standard guide for characterization and presentation of the dimensional attributes of vascular stents |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： | ICS11.040.40 |
| 采标情况： | ASTM F 2081-06 MOD |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-10-17 |
| 实施日期： | 2010-01-01 |
| 提出单位： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 归口单位： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 杨建刚、董双鹏、李立宾、樊铂 |
| 页数： | 12页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-01-01 |
本标准修改采用ASTM F2081-06《血管支架尺寸特性的表征》。
本标准与ASTM F2081-06相比无技术性差异,只做小部分编辑性修改并在本标准的编制说明中列出。
本标准的附录A 为资料性附录。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:杨建刚、董双鹏、李立宾、樊铂。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
YY0285.1 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求(YY0285.1-2004,ISO10555-1:1995,IDT)
YY0285.4 一次性使用无菌血管内导管 第4 部分:球囊扩张导管(YY 0285.4-1999,idtISO10555-4:1996)
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