标准编号：YY/T 0689-2008，标准状态：现行。 本标准规定了测定防护服材料抗血液传播病原体穿透能力的实验室试验方法。本试验方法使用了一种含替代微生物的悬浮液。防护服测试合格/不合格是运用YY0699规定的试验仪器在一特定的流体静力学压力下测定病毒穿透能力。
本试验方法对较厚、有衬里易吸收试验液体的防护服材料可能无效。
本试验方法中某些试验步骤灵敏度较高。由于本方法对完成时间有要求,因此本方法不适宜作为防护服或防护服材料质量控制或保证程序。
| 英文名称： | Clothing for protection against contact with blood and body fluids -- Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens -- Test method using Phi-X 174 bacteriophage |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： | ICS11.100 |
| 采标情况： | ISO 16604:2004,IDT |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2008-10-17 |
| 实施日期： | 2010-01-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 北京市医疗器械检验所 |
| 起草人： | 潘四春、王军、李劲松、王峥崎、岳卫华 |
| 页数： | 20页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-01-01 |
本标准等同采用ISO16604:2004。
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
本国际标准一词改为本标准;
用小数点代替作为小数点的逗号,;
删去国际标准的前言。
本标准的附录A 为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准的起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:潘四春、王军、李劲松、王峥崎、岳卫华。
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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