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YY/T 0189-2008 鼻镜 医药行业标准(YY)
2012-05-16   发表:

标准编号:YY/T 0189-2008,标准状态:现行。 本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜;检查鼻镜供鼻腔检查用,手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。

英文名称: Nasal specula
替代情况: 替代YY/T 0189-1994
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C32眼科与耳鼻咽喉科手术器械
ICS分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-10-17
实施日期: 2010-01-01
提出单位: 全国外科器械标准化技术委员会
归口单位: 全国外科器械标准化技术委员会
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
起草人: 刘伟群
页数: 12页
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-01-01

本标准代替YY/T0189—1994《鼻镜》。

本标准与YY/T0189—1994相比主要变化如下:

———增加了鼻镜的型式;

———产品根据临床使用进行了区分,一种定为检查鼻镜,临床上仅作鼻腔检查用;一种定为手术鼻镜,临床上既可作鼻腔检查用,也可作鼻腔手术用。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准由上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂负责起草。

本标准主要起草人:刘伟群。

本标准所代替标准的历次版本发布情况:

———YY/T0189—1994;

———WS2?183—1974。下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T230.1—2004 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标

尺)(ISO6508.1:1999,MOD)

GB/T1220—2007 不锈钢棒

GB/T2828.1—2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859?1:1999,IDT)

GB/T2829—2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法(ISO13401:1995,MOD)

YY/T1052—2004 手术器械标志

请到 http://www.bzxzk.net/search/ 搜索下载标准下载库的标准

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