标准编号：YY/T 0855.2-2011 ，标准状态：现行。 YY/T0855的本部分适用于标称抗激光的一次性使用和重复性使用手术单和其他病人防护覆盖物所用非织造材料和织造材料。
YY/T0855的本部分为手术单和(或)其他病人防护覆盖物对激光导致的危害提供了一个标准的试验和分类方法,并给出了相应的分类体系。YY/T0855的本部分不包括一般性防火安全规范。本部分仅限于根据YY/T0855.1分类的I1或I2级材料的次级点燃试验。
所有材料都能反射一部分光束,用户必须决定镜面反射是否会带来危害,但这在YY/T0855的本部分中不涉及。
YY/T0855的本部分的结果不适用于其他波长和时间格式。
YY/T0855的本部分选择20W 的CO2 激光(连续波)作为试验激光。
| 英文名称： | Test method and classification for the laser resistance of surgical drapes and/or patient protective covers—Part 2:Secondary ignition |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>11.040医疗设备 |
| 采标情况： | ISO 11810-2:2007 IDT |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2011-12-31 |
| 实施日期： | 2013-06-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草单位： | 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心 |
| 起草人： | 宋金子、牟鹏涛、万敏 |
| 页数： | 16页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2013-06-01 |
YY/T0855《手术单和(或)病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类》,由以下部分组成:
———第1部分:初级点燃和穿透
———第2部分:次级点燃
本部分为YY/T0855的第2部分。
YY/T0855的本部分依据GB/T1.1—2009给出的规则起草。
YY/T0855的本部分等同采用ISO11810-2:2007《激光和相关激光设备 手术单和(或)病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第2部分:次级点燃》。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东恒信检测技术开发中心。
本部分主要起草人:宋金子、牟鹏涛、万敏。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T15313—2008 激光术语
YY/T0855.1 手术单和(或)病人防护覆盖物抗激光的试验方法和分类 第1部分:初级点燃和穿透
ISO11146-1 激光和激光设备 激光光束宽度、束散角和光束传输比试验方法 第1部分:无像散光束和简单像散光束
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