标准编号：YY/T 0275-2011 ，标准状态：现行。 本标准规定了牙用充填器(简称充填器)产品的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于牙体修复时充填和压紧充填材料、烫干根管壁的充填器。

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替YY/T 0275—1995《银汞合金充填器》、YY/T 0276—1995《水门汀充填器》、

YY/T0278—1995《根管充填器》。

本标准与YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995的区别如下:

———整合YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995,取名为《牙用充填器》;

———增加可选用的压力蒸汽耐腐蚀试验方法;

———增加周期检验规则;

———增加附录A。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)提出并归口。

本标准起草单位:常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所。

本标准主要起草人:蒋震宇、章红霞、翁秉豪、杨亚芬、李苏英、杜军、丁伟。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为:

———ZBC33002—1985、YY/T0275—1995;

———ZBC33004—1985、YY/T0276—1995;

———ZBC33003—1985、YY/T0278—1995。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T1220 不锈钢棒

GB/T1800.1 产品几何技术规范(GPS)极限与配合 第1部分:公差、偏差和配合的基础

GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB/T4340.1 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法

GB/T10610 产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法

YY/T0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法

YY/T1052 手术器械标志

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