标准编号：YY/T 0474-2004，标准状态：现行。 本标准描述了聚L-丙交酯在体外降解试验条件下化学或机械性能变化的测定方法。本标准的目的在于比较和(或)评价材料或加工条件。本标准适用于生产外科植入物的各种形态的聚L-丙交酯。包括：a)块材；b)加工材；c)最终产品(经包装和灭菌的植入物)。本标准中所规定的试验方法用于测定聚L-丙交酯体外降解速度和材料性能的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。
| 英文名称： | Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants— |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： | 2004-03-23 |
| 发布日期： | 2004-03-23 |
| 实施日期： | 2005-01-01 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 页数： | 16开， 页数：10， 字数：15千字 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 书号： | 155066.2-15741 |
| 出版日期： | 2004-06-04 |
| 标准前页： | 浏览标准前文 || 下载标准前页 |
请到 http://www.bzxzk.net/search/ 搜索下载标准下载库的标准
0条评论