标准编号：YY/T 0473-2004，标准状态：现行。 本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。本标准的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。
| 英文名称： | Implants for surgery—Copolymers and blends based on polylactide— |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： | 2004-03-23 |
| 发布日期： | 2004-03-23 |
| 实施日期： | 2005-01-01 |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 |
| 页数： | 16开， 页数：11， 字数：15千字 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 书号： | 155066.2-15727 |
| 出版日期： | 2004-06-04 |
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