标准编号：GB/T 19972-2005，标准状态：现行。 应用生物批示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时，本标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供指南。本标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。本标准不考虑那些仅告物理方法清除微生物的工艺，如过滤法。本标准不适用于各种组合工艺的使用，如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。本标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。
| 英文名称： | Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： | 11.080.89 |
| 采标情况： | ISO 14161:2000,IDT |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2005-11-04 |
| 实施日期： | 2006-04-01 |
| 首发日期： | 2005-11-04 |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 广东医疗器械质量检测中心 |
| 计划单号： | 20030582-T-464 |
| 页数： | 16开， 页数：37， 字数：64千字 |
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