标准编号：GB/T 19973.1-2005，标准状态：现行。 GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面：菌数的计算和定性。本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。
| 英文名称： | Sterilization of medical devices─Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 采标情况： | ISO 11737-1：1995，IDT |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2005-11-04 |
| 实施日期： | 2006-04-01 |
| 首发日期： | 2005-11-04 |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心 |
| 计划单号： | 20030585-T-464 |
| 页数： | 16开， 页数：23， 字数：38千字 |
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