标准编号:YY/T 0606.3-2007,标准状态:现行。 YY/T 0606本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面,以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。
本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。
本部分适用于组织工程产品的分类要求,不包括其他标准中包括的特定内容。
英文名称: | Tissue Engineered Medical Products—— Part 3: General Classification |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2007-01-31 |
实施日期: | 2008-01-01 |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 中国药品生物制品检定所 |
起草单位: | 国家食品药品监督管理局医疗器械检验中心 |
起草人: | 王春仁、奚廷斐、陈亮 |
页数: | 平装16开 页数:12, 字数:15千字 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2008-01-01 |
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