标准编号：YY/T 0606.12-2007，标准状态：现行。 Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品（TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求。
本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
| 英文名称： | Tissue Engineered Medical Products-Part 12： Guide for Processing Cells，Tissues，and Organs |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-01-31 |
| 实施日期： | 2008-01-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 中国药品生物制品检定所 |
| 起草单位： | 中国药品生物制品检定所细胞室 |
| 起草人： | 孟淑芳、王佑春、林林、冯建平 |
| 页数： | 平装16开 页数：13, 字数：18千字 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-01-01 |
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