标准编号：JB/T 20105-2007，标准状态：现行。 本标准根据《药品生产质量管理规范》、JB 20067《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《标准化工作导则》的要求编制的。脆碎度检查仪是检查非包衣片的脆碎情况的专用仪器。本标准按照《中国药典》关于脆碎度检查法的要求和GB 5226.1-2002《机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件》及GB/T 14710《医用电气设备环境要求及试验方法》的有关规定编制，以确保产品的性能质量和安全性。
本标准规定了脆碎度检查仪的术语和定义、分类标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存。
| 英文名称： | Friability tester |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C95药品检验仪器 |
| ICS分类： | 11.120.30 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家发展和改革委员会 |
| 发布日期： | 2007-11-14 |
| 实施日期： | 2008-05-01 |
| 提出单位： | 中国制药装备行业协会 |
| 归口单位： | 制药装备行业标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 天津市天大天发科技有限公司 |
| 起草人： | 李朝阳、孟英红、叶红宇、王珊、潘晓蕾 |
| 批文号： | 22189-2007 |
| 页数： | 10页 |
| 出版社： | 中国计划出版社 |
| 书号： | 1580177·019 |
| 出版日期： | 2008-01-01 |
| 标准前页： |
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