标准编号：YY 0611-2007，标准状态：现行。 本标准规定了无菌供应的一次性使用静脉营养输液袋的要求。适用于一次性使用静脉营养输液袋。
| 英文名称： | Parenteral nutrient containers for single use |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-07-02 |
| 实施日期： | 2008-08-01 |
| 提出单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 归口单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 起草人： | 孙兴梅、谢庆良 |
| 页数： | 12页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-08-01 |
| 标准前页： | 浏览标准前文 || 下载标准前页 |
本标准的附录A、附录B都是规范性附录。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:上海曹杨医药用品厂。
本标准主要起草人:孙兴梅、谢庆良。下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998)
GB/T6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法(neqISO3696:1987)
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB8368-2005,ISO8536-4:2004,MOD)
GB14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1 部分:传统型血袋(ISO3826-1:2003,IDT)
GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
YY/T0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和储存
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15233:2000,IDT)
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