标准编号：GB 4793.8-2008，标准状态：现行。 本标准的全部技术内容为强制性。本标准是根据国际电工委员会ＩＥＣ 第６６ 测量、控制和实验室设备的安全技术委员会所制定的ＩＥＣ６１０１０-２-０４２《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第２-０４２部分：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求》制定的。本标准等同采用ＩＥＣ６１０１０-２-０４２：１９９７。测量、控制和实验室用电气设备的安全标准由两部分组成。第１部分为通用要求，第２部分为各产品的专用安全要求。该部分是必须的，因为使用有毒气体实现功能的设备特殊注意事项需要给出说明以描述设备的特性。这些设备其结构中有许多潜在的危险零部件，有不同的安全要求，以增加或修改本标准第１部分中的内容。本标准适用于包括带自动装载和卸载系统的压力灭菌器和灭菌器，它们有一个使用有毒气体的灭菌室，用于处理医用材料及供实验室处理使用。如果压力灭菌器在同一装置内安装有用于加湿的蒸汽发生器，则本标准规定的适用安全要求，也同样适用于蒸汽发生器。
| 英文名称： | Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use - Part 2-042: Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials and for laboratory processes |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备 |
| 采标情况： | IDT IEC 61010-2-042:1997 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2008-03-24 |
| 实施日期： | 2009-01-01 |
| 首发日期： | 2008-03-24 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 杭州电达消毒设备厂、国家食品药品监督管理局、广州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 陈宇恩、周庆庆、黄秀莲、钟圣馗、高黎 |
| 计划单号： | 20068352-Q-464 |
| 页数： | 24页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-01-01 |
本标准是根据国际电工委员会IEC 第66 测量、控制和实验室设备的安全技术委员会所制定的IEC61010-2-042《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求》制定的。本标准等同采用IEC61010-2-042:1997。
测量、控制和实验室用电气设备的安全标准由两部分组成。第1部分为通用要求,第2部分为各产品的专用安全要求。
该部分是必须的,因为使用有毒气体实现功能的设备特殊注意事项需要给出说明以描述设备的特性。这些设备其结构中有许多潜在的危险零部件,有不同的安全要求,以增加或修改本标准第1部分中的内容。
应注意到,还存在其他国家或国际组织的标准和规定。因其可能对该标准进行增加而应引起注意。
本标准中写明适用的部分,表示GB4793.1中的相应条文适用于本标准;本标准中写明替代或修改的部分,以本标准中的条文为准;本标准中写明增加的部分,表示除要符合GB4793.1的相应条文外,还必须符合本标准中增加的条文。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国消毒设备与技术标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:杭州电达消毒设备厂、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:陈宇恩、周庆庆、黄秀莲、钟圣馗、高黎。
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