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YY/T 0703-2008 超声实时脉冲回波系统性能试验方法 医药行业标准
2012-05-16   发表:

标准编号:YY/T 0703-2008,标准状态:现行。 本标准规定了0.5 MHz至15MHz频率范围内,医用实时超声成像设备的性能试验方法。本标准适用于各类采用脉冲回波原理的实时超声扫描仪。

英文名称: Ultrasonics - Real-time pulse-echo systems -Test procedures to determine performance specifications
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类: ICS

医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备

采标情况: IEC61390:1996 IDT
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2008-10-17
实施日期: 2010-01-01
提出单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
主管部门: 国家食品药品监督管理局
起草单位: 国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、中国科学院声学研究所
起草人: 王志俭、忙安石、牛凤岐
页数: 平装16开/页数:20/字数:30千字
出版社: 中国标准出版社
出版日期: 2010-01-01

本标准等同采用国际电工委员会技术报告IEC61390:1996《超声实时脉冲回波系统性能试验方法》。

本标准与IEC61390:1996的主要差异为:

---将原文中的本技术报告改为本标准;

---IEC61102:1991《0.5至15 MHz频率范围内使用水听器对超声场的测量和描述》已等效转化

为GB/T16540-1996《声学 在0.5~15 MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法》,IEC61157:1992《医用诊断超声设备声输出公布的要求》已等同转化为GB/T16846-2008,IEC60854:1986《超声脉冲回波诊断设备性能测量方法》已等同转化为YY/T0643-

2008,故本标准直接引用以上各项我国对应标准。

本标准的附录A 是规范性附录。

本标准由国家食品药品监督管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。

本标准起草单位:国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、中国科学院声学研究所。

本标准主要起草人:王志俭、忙安石、牛凤岐。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T16540-1996 声学 在0.5~15 MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法(eqvIEC61102:1991)

GB/T16846-2008 医用诊断超声设备声输出公布的要求(IEC61157:1992,IDT)

YY/T0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测量方法(IEC60854:1986,IDT)

IEC60866:1987 在0.5 MHz至15 MHz频率范围内水听器的校准和特性描述

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