标准编号：YY 0970-2013 ，标准状态：即将实施。 本标准规定了使用液体化学灭菌剂对全部或部分含有动物源性材料的一次性使用医疗器械灭菌的开发、确认、过程控制和监视的要求。
本标准不适用于人体来源的材料。
本标准不涉及用于控制整个生产阶段的质量保证体系、病毒灭活确认的方法。
本标准不包括医疗器械中灭菌剂残留量的水平。
| 标准状态： | 即将实施 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2013-10-21 |
| 实施日期： | 2014-10-01 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2014-10-01 |
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