标准编号：YY/T 1204-2013 ，标准状态：即将实施。 本标准规定了试剂盒的技术要求，包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸量。
本标准适用于医学实验室进行总胆汁酸项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)。
| 标准状态： | 即将实施 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2013-10-21 |
| 实施日期： | 2014-10-01 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2014-10-01 |
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