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YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗
2016-08-16   发表:

标准编号:YY/T 1465.5-2016 ,标准状态:即将实施。YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 详细内容。 本标准规定了测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α-Gal抗原清除过程有效性的评价。

标准状态: 即将实施
发布部门: 国家食品药品监督管理总局
发布日期: 2016-07-29
实施日期: 2017-06-01
出版社: 中国标准出版社

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