标准编号:GB 15810-2001,标准状态:现行。 本标准规定了一次性使用无菌注射器的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装和标志等。本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的的注射器以及与药液配套的注射器。
| 英文名称: | Sterile hypodermic syringes for single use |
| 替代情况: | GB 15810-1995 |
| 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 采标情况: | eqv ISO 7886-1:1993 |
| 发布部门: | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期: | 2001-09-01 |
| 实施日期: | 2002-02-01 |
| 首发日期: | 1995-12-08 |
| 复审日期: | 2004-10-14 |
| 归口单位: | 全国医用注射器(针)标准化技术委员会 |
| 主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位: | 国家药品监督管理局上海医疗器械质监检中心 |
| 页数: | 平装16开, 页数:18, 字数:29千字 |
| 出版社: | 中国标准出版社 |
| 书号: | 155066.1-18043 |
| 出版日期: | 2004-04-10 |
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