标准编号:GB 12263-2005,标准状态:现行。 本标准规定了人工心肺机热交换水箱的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机热交换水箱,该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。
英文名称: | Artifical heart-lung machine—Water heating/cooling system |
替代情况: | GB 12263-1990 YY 91047-1999 |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
发布部门: | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
发布日期: | 2005-01-24 |
实施日期: | 2005-09-01 |
首发日期: | 1990-01-08 |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局 |
归口单位: | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会 |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
起草单位: | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
起草人: | 颜林、周英、榻鹏 |
计划单号: | 464-011-1998 |
页数: | 7页 |
出版社: | 中国标准出版社 |
书号: | 155066.1-22393 |
出版日期: | 2005-02-17 |
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