标准编号:YY 0308-2004,标准状态:现行。 本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的填充剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。
英文名称: | Medical sodium hyaluronate gel |
替代情况: | 替代YY 0308-1998 |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品 |
ICS分类: | 医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2004-11-08 |
实施日期: | 2005-11-01 |
提出单位: | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
归口单位: | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
起草单位: | 上海其胜生物材料技术研究所、山东省医疗器械产品质量检验中心 |
起草人: | 顾其胜、王文斌、骆红宇、严凯、由少华 |
页数: | 13页 |
出版社: | 中国标准出版社 |
书号: | 155066.2-16101 |
出版日期: | 2005-01-02 |
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