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WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质
2012-06-16   发表:

标准编号:WS/T 253-2005,标准状态:现行。 本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质,这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准,其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。

本标准为就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。

本标准不适用于参考物质的生产。

英文名称: In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
ICS分类: 医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
采标情况: 等同ISO 15194-2003
发布部门: 中华人民共和国卫生部
发布日期: 2005-06-16
实施日期: 2005-12-01
提出单位: 中华人民共和国卫生部
归口单位: 中华人民共和国卫生部
起草单位: 卫生部临床检验中心
起草人: 陈文祥、申子瑜、郭健、杨振华
页数: 18页
出版社: 人民卫生出版社
出版日期: 2005-12-01
标准前页:

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