标准编号：YY 0600.2-2007，标准状态：现行。 YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求。

英文名称：	Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类：	医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
采标情况：	ISO 10651-2：2004 MOD
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2007-01-31
实施日期：	2008-02-01
提出单位：	全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
归口单位：	全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
起草单位：	全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
起草人：	丁德平、李理
页数：	平装16开 页数：26, 字数：44千字
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2008-02-01

YY0600《医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求》,由下列部分组成:

---第1部分:家用呼吸支持设备;

---第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机;

---第3部分:急救和转运用呼吸机。

YY0600的其他部分将陆续制定:

---第4部分:人工呼吸设备;

---第5部分:气动急救复苏设备。

本部分为YY0600的第2部分,修改采用国际标准ISO10651-2:2004《医用呼吸机---基本安全和主要性能专用要求---第2部分:用于呼吸机依赖患者的家用呼吸机》,本部分与ISO10651-2:2004的主要差异如下:

---本部分将ISO10651-2:2004第2章规范性引用文件调整为1.101;将第3章术语和定义调整为第2章,与通用标准编号保持一致;

---第46章修改为不采用;

---第56.3bb)条高压输入口的接头修改为符合ISO5359中表2和图3的规定;

---删除了附录BB;

---本部分中的单位hPa均换算为kPa。

本部分是基于GB9706.1-2007(IEC60601?1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的专用标准,与GB9706.1 配套一起使用,并与GB9706.1-2007(IEC60601-1:1988+Amd1:1991+Amd2:1995,IDT)同期实施。

本部分第36章电磁兼容与YY0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标

准:电磁兼容 要求和试验》同期实施。

本部分的附录AA 为资料性附录。

本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。

本部分起草单位:上海德尔格医疗器械有限公司。

本部分主要起草人:丁德平、李理。

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